為助力提升生物科研發展，北京慧德易基于15年的分離純化行業經驗，特引入自動駕駛行業精英和人工智能研發團隊，把數字技術和生物科技完美結合，并于年初自主研發制造出高自動化的QuikSep A1全自動層析系統。實現了人工智能面向生物科研發展的落地。
?? QuikSep A1全自動層析系統，是為實驗室級別的生物制品純化工藝開發及制備而專門設計的層析系統。QuikSep A1全自動層析系統自動化程度高，可進行密集的程序化方法探索，軟件功能強大，硬件支持多種規格層析柱、多路溶劑及樣品。該系統采用模塊化、功能化、智能化設計，方便客戶根據自己的實際需要選擇最適合自己的具體配置。

總體特點

?? 堆疊式管路設計，實現最小的管路死體積；

?? 滿足用戶定制，實現靈活多變的配置和輕松升級；

?? 所有閥門、柱塞泵、檢測器等均采用模塊化方式，維護或者更換時，僅需拆卸對應的模塊即可；

?? 自主開發控制軟件，符合FDA規范，數據日志實時記錄，可追溯，不可修改；可實現遠程控制；

流路設計
?

本系統采用流路最小化設計，器件之間十分緊湊，整體流路死體積很小。流路為標準手緊接頭連接固定，方便快捷的同時，大幅度減小系統死體積。

? ? ??

QuikSep A1高配型流路圖

QuikSep A1中配型流路圖

QuikSep A1低配型流路圖

軟件設計
?

1）合理、直觀的軟件操作界面

層析系統軟件符合新版GMP規范，采用圖形化界面、全自動操作，簡明扼要，任何操作及狀態均可實時顯示在主界面狀態欄中，自動化程度高。結合了大量的容錯性設計，貼合生產實際，降低了對研發人員的技能要求。

2）簡明而又強大的方法編輯及自動控制功能

??? 可以依據UV、電導值等實現自動收集；可基于時間、體積、柱體積進行自動流程運行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉、中斷、嵌套的功能，加上強大的watch指令，能實現諸多功能，包括自動上樣、自動收集、檢測到氣泡自動切換等功能。

3）可進行手動運行或方法運行

???? 運行對話窗，會顯示基本運行信息，手動運行及方法運行可任選，且可自定義結果保存路徑。

4)?????? 操作便捷性

過程控制即點即用。不僅能實時查看日志，運行方法等，還可對曲線進行在線積分計算等。

5）曲線設置

可自定義各參數的曲線顯示顏色，以及虛線、實線，可設定各參數的Y軸顯示區間，或選擇自適應（Auto），可設定X軸顯示單位（Time/ Volume / CV）以及顯示區間。

6）Scouting功能

??? Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數編輯成變量，然后通過Scouting設置，將同樣的方法運行多次，每次僅僅是自動修改方法中的某個或某些參數，從而實現參數的自動尋優，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。

Scouting功能只需簡單地設置變量、Scouting次數，既可實現方法多次重復運行、完全自動化工藝尋優，也可實現多種洗脫液自動配制，實現儀器最大智能化。

7）權限管理功能

系統采用五級用戶管理權限，可對用戶權限進行自定義分配，并可在運行中更換用戶（便于交接班）。

8）審計追蹤及電子簽名功能

完善的審計追蹤及電子簽名功能，符合cGMP法規要求。

9）結果分析及數據存儲功能

實時保存數據，即使斷電，數據也不會丟失；可對圖譜進行柱效分析，并可手動調節基線；實時記錄系統日志及方法信息，并可進行曲線對比，便于追溯。

10）可自定義生成PDF報告

通過向導，可方便生成規范的層析結果報告，便于拷貝及數據整理。

主要器件

1）柱塞泵

采用衛生材質，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性；

不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩定性，具有優異的輸液精度；

泵頭帶有自清洗功能，避免純化生物樣品時，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；

可提供極佳的梯度精度和重復性，保證純化結果的重現性。

2）檢測器

UV檢測器采用進口器件，可變雙波長，保證良好的精度及穩定性。

壓力傳感器采用國際知名品牌，精度高，可為填料和系統泵提供完善的保護。

pH/電導采用國際知名品牌，可進行在線校準。

3）閥門

采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設計。

閥頭與驅動部分模塊化設計，標準手緊接頭固定管路，易于維護。

4）組分收集器

組分收集器是為實驗室自動化提供的新一代微電腦控制儀器，可將層析液自動分量收集在試管內。儀器具有性能穩定可靠、操作簡便、適用范圍廣、體積小、重量輕的特點。

該組分收集器結構合理，動作靈活，采用獨創的運動原理：直線運動和旋轉運動結合的方式；收集管可以最迅速地到達任意收集位置。獨特的結構保證了最大程度的空間利用，使設備緊湊、使用方便；尤其是在與QuikSep AutoBio層析系統配合使用時更加靈活，且不會互相干涉。

可在操作界面點擊“工具”→“組分收集器”，即可打開收集器操作界面，如下圖所示：

目前技術創新已成為全球生物醫藥產業發展主要推動力。在AI技術條件下，場景驅動特征明顯，可以針對垂直領域的不同場景、不同服務對象按需提供定制服務，以前我們駕輕就熟的傳統模式將難以為繼。北京慧德易專注于分離純化領域十余年，可為廣大客戶提供從小試、中試到生產的整體解決方案，是集設備自主研發、銷售、服務于一體的綜合性公司。2018年，通過增資重組，引入智能化研發團隊，把數字技術和生物科技完美結合，致力于打造世界一流產品。同時，位于長沙市黃金創業園的慧德易新工廠也已正式啟用，實現了產品從設計到生產的全產業布局。慧德易將逐步引入AI技術，利用5G資源為行業打造生物之光。

我們提供給客戶的不僅是產品，我們可為客戶提供整體解決方案，包括工藝開發及優化、操作培訓、滿足更高法規要求的驗證。

? ?北京慧德易科技有限責任公司

? ?咨詢電話：010-59812370/1/2/3

? ?公司官網：m.lanno.cn

? ?郵??? 箱：sales@prep-hplc.com

? ?微信公眾號：北京慧德易