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第九十二期 AutoPilot全自動層析系統(tǒng)

2017年03月31日來源:管理員
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一、概述

AutoPilot全自動層析系統(tǒng)是為中試級別的蛋白、抗體等生物樣品的純化制備而專門設(shè)計的,適用于蛋白、疫苗、血液制品、單抗等生物制品及多糖、天然產(chǎn)物等的純化工藝開發(fā)、樣品制備。

AutoPilot全自動層析系統(tǒng)具有自動化程度高,可進行密集的程序化方法探索,軟件功能強大,硬件支持多路溶劑、樣品及層析柱。該系統(tǒng)采用模塊化、功能化、智能化的設(shè)計,方便客戶根據(jù)自己的實際需要選擇最適合自己的純化系統(tǒng)。

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二、
AutoPilot
系統(tǒng)具有以下幾個優(yōu)點

1、堆疊式管路設(shè)計,實現(xiàn)最小的管路死體積;

2、用戶定制實現(xiàn)用戶靈活多變的配置和輕松升級;

3、自主開發(fā)的控制軟件,符合FDA規(guī)范,數(shù)據(jù)、日志實時記錄,可追溯,不可修改;

4、靈活的方法編輯功能,可基于時間、體積、柱體積進行自動流程生產(chǎn);

5、能夠自動保存臨時編輯的方法;

6、能夠?qū)崿F(xiàn)自動上樣及自動判斷上樣完畢自動切換到洗脫模式;

7、穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能,實時記錄保存,斷電數(shù)據(jù)不丟失,可追蹤原始記錄;

8、符合USP Class的材質(zhì),不銹鋼外殼,防護等級IP65

9、符合URS中的其他要求,完整的FATDQ/IQ文件驗證。


三、
系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布局圖



四、
軟件設(shè)計


1
)合理、直觀的軟件操作界面

層析系統(tǒng)軟件符合新版GMP規(guī)范,采用圖形化界面、全自動操作,簡明扼要,任何操作及狀態(tài)均可實時顯示在主界面狀態(tài)欄中,自動化程度高。結(jié)合了大量的容錯性設(shè)計,貼合生產(chǎn)實際,降低了對研發(fā)人員的技能要求。



2
)簡明而又強大的方法編輯及自動控制功能

可以依據(jù)UV、電導(dǎo)值等實現(xiàn)自動收集;能夠自動保存臨時編輯的方法;可基于時間、體積、柱體積進行自動流程運行;采用Block的方法編輯方式,使得方法具有跳轉(zhuǎn)、中斷、嵌套的功能,加上強大的watch指令,能實現(xiàn)諸多功能,包括自動上樣、自動收集、檢測到氣泡自動切換等功能。



3
Scouting功能

Scouting,即探索功能,通過將方法中的某些參數(shù)編輯成變量,然后通過Scouting設(shè)置,將同樣的方法運行多次,每次僅僅是自動修改方法中的某個或某些參數(shù),從而實現(xiàn)參數(shù)的自動尋優(yōu),譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。

Scouting功能只需簡單的設(shè)置變量、設(shè)置Scouting次數(shù),既可實現(xiàn)方法多次重復(fù)運行、完全自動化工藝尋優(yōu),也可實現(xiàn)多種洗脫液自動配制,實現(xiàn)儀器最大智能化。



4
)穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)采集和管理功能

實時采集過程數(shù)據(jù)、記錄日志,即使掉電后數(shù)據(jù)也不會丟失,并將所有數(shù)據(jù)保存到同一文件,方便移植和備份。數(shù)據(jù)查看也非常便捷,曲線、日志、操作信息等一目了然,還可直接生成PDF報告、歷史不同批次的曲線對比,進行自動柱效分析等。


5)操作便捷性
過程控制即點即用。不僅能實時查看日志,運行方法等,而且能對曲線的
x軸進行時間/體積/柱體積查看,還可對曲線進行在線積分計算等。


五、
主要器件

1)柱塞泵

與藥液接觸部分為PEEK材質(zhì),與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性,耐強酸、強堿、高鹽;

不僅耐受高壓,并且在低溫低壓下具備良好的穩(wěn)定性,具有優(yōu)異的輸液精度;

泵頭帶有自沖洗功能,避免純化生物樣品時,鹽等在泵頭析出,造成儀器損壞和污染;

采用電子壓力脈動補償措施,為蛋白層析系統(tǒng)提供極佳的梯度精度和重復(fù)性,保證純化結(jié)果的重現(xiàn)性。



2
檢測器

UV檢測器采用進口器件,任意單波長或雙波長,保證良好的精度及穩(wěn)定性。

壓力傳感器采用國際知名品牌,精度高,可為填料和系統(tǒng)泵提供完善的保護。

pH/電導(dǎo)采用國際知名品牌,可進行溫度補償,在線校準。

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3)閥門

采用知名品牌多通道電磁閥,最小死體積設(shè)計。

閥頭與驅(qū)動部分模塊化設(shè)計,標準手緊接頭固定管路,易于維護。


六、
規(guī)格參數(shù)



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